CE tanácsadás:

Mikor kötelező a CE-jelölés?
CE-jelölés feltüntetésére csak azokon a termékeken szükséges, amelyekre vonatkozóan léteznek CE-jelölés feltüntetését előíró uniós termékszabályok.
A gyártónak gondoskodnia kell arról, hogy terméke megfeleljen az összes vonatkozó követelménynek, mielőtt CE-jelöléssel látja el azt – viszont bizonyos termékekre
egyszerre akár több uniós követelmény is vonatkozhat. Tilos CE-jelöléssel ellátni olyan terméket, amelyre vonatkozóan nem léteznek uniós előírások, illetve amelyekre a vonatkozó szabályok nem követelik meg a CE-jelölést.
A CE-jelölés megszerzésének módja
A Gyártót kizárólagos felelősség illeti azért, hogy terméke megfeleljen a rá vonatkozó követelményeknek. Nincs szükség külön engedélyre ahhoz, hogy terméket a gyártó CE-jelöléssel lássa el, viszont CE-jelölés feltüntetése előtt a gyártónak
• gondoskodnia kell arról, hogy a termék megfeleljen minden a termékre vonatkozó uniós követelménynek,
• meg kell állapítania, hogy értékelheti-e önállóan a terméke megfelelőségét vagy fel kell kérnie erre egy bejelentett szervezetet,
• műszaki dokumentációt kell összeállítania a megfelelőségről
• EU-megfelelőségi nyilatkozatot kell készíteni.
Ha a terméken már fel van tüntetve a CE-jelölést, a gyártó köteles kérésre az illetékes tagállami hatóság rendelkezésére bocsátani az általa kért információkat és igazoló dokumentumokat.
A műszaki dokumentáció elkészítése
A műszaki dokumentációnak tartalmaznia kell legalább a következőket:
• az Ön vagy meghatalmazott képviselőjének neve és címe,
• a termék rövid leírása,
• a termék azonosítója, például a sorozatszáma,
• a termék tervezésének és előállításának helyet adó létesítmény(ek) neve és címe,
• a termék megfelelőségének értékelésében közreműködő bejelentett szervezetek neve és címe,
• az elvégzett megfelelőségértékelési eljárás leírása,
• EU-megfelelőségi nyilatkozat,
• címke és használati utasítás,
• a vonatkozó előírások, amelyeknek a termék megfelel,
• azok a szabványok, melyeknek a termék állítás szerint megfelel,
• az összetevők, részegységek listája,
• vizsgálati eredmények.
Gyártónak tudnia kell igazolni, hol és hogyan tartják, illetve gondozzák a dokumentum különböző részeit.
CE köteles termékcsoportok
Termékcsoportok | Vonatkozó irányelv | Magyar jogszabály |
---|---|---|
Aktív beültethető orvostechnikai eszközök | 2017/745/EU | 4/2009. (III. 17.) EüM r. |
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök (IVD) | 2017/746/EU | 8/2003. (III. 13.) ESZCSM r. |
Orvostechnikai eszközök (MDD) | 2017/745/EU | 4/2009. (III. 17.) EüM r. |
Egyéni védőeszközök (PPE) | 2016/425/EU rendelet | |
Egyszerű nyomástartó edények | 2014/29/EU | 44/2016. (XI. 28.) NGM r. |
Nyomástartó berendezések (PED) | 2014/68/EU | 44/2016. (XI. 28.) NGM r. |
Elektromágneses zavart okozó berendezés (EMC) | 2014/30/EU | 8/2016. (XII. 6.) NMHH r. |
Energia használó termékek környezetbarát tervezése (ERP) | 2009/125/EK | 65/2011. (IV. 15.) Korm. r. |
Építési termékek (CPR) | 305/2011/EU | 275/2013. (VII. 16.) Korm. r. |
Felvonók | 2014/33/EU | 146/2014. (V. 5.) Korm. r. |
Gázfogyasztó készülékek (GAD) | 2016/426/EU rendelet | |
Gépek (MD) | 2006/42/EK | 16/2008. (VIII. 30.) NFGM r. |
Játékok (TOY) | 2009/48/EK | 38/2011. (X. 5.) NGM r. |
Kedvtelési célú vízijárművek | 2013/53/EU | 21/2016. (VII. 12.) NFM r. |
Nem automatikus működésű mérlegek (NAWI) | 2014/31/EU | 19/2016. (VI. 17.) NGM r. |
Pirotechnikai termékek | 2014/28/EU | 173/2011. (VIII. 24.) Korm. r. |
Polgári felhasználású robbanóanyagok | 2014/28/EU | 121/2016.(VI. 7.) Korm. r. |
Robbanásbiztos berendezések, védelmi rendszerek (ATEX) | 2014/34/EU | 35/2016. (IX. 27.) NGM r. |
Rádió- és távközlő végberendezések | 2014/53/EU | 2/2017. (I. 17.) NMHH r. |
Veszélyes anyagok elektromos berendezésekben való alkalmazásának korlátozása (RoHS) | 2011/65/EU | 374/2012. (XII. 18.) Korm. r. |
Villamos termékek (LVD) | 2014/35/EU | 23/2016. (VII. 7.) NGM r. |